健康报——中国创新药研发:从挑战到突破
党的二十届三中全会提出,必须深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略。在创新药研发领域,怎样才能落实创新驱动发展战略,推进我国由制药大国向制药强国转变?以下四位药学界两院院士发表了观点。 中国科学院院士陈凯先:高度重视原始创新,加大基础研究和原创药物研发的投入力度。 中国工程院院士王广基:细胞治疗药物研发不仅需要突破传统药物研发中的许多技术瓶颈,还要在安全性、有效性、质量控制等方面取得重大突破。 中国工程院院士王锐:医科院药物所自成立以来,一直坚持走独具特色的产学研相结合的发展道路,打造出品种快速孵育转化的“内循环协和模式”。 中国工程院院士蒋建东:要真正推进新药研发和产业化,必须克服产学研一体化中的诸多难题。 中国生物医药行业近年来经历了前所未有的发展。国家在药物研发领域的政策支持、资金投入和技术突破,使我国成为全球药品市场的重要一员。近日,由中国医学科学院主办,中国医学科学院药用植物研究所、药物研究所、医药生物技术研究所、医学生物学研究所、药品医疗器械监管科学研究院承办的第三届中国药学事业发展大会在北京市召开。与会专家表示,近年来,我国创新药研发热情空前高涨,获批上市的药品数量持续增加,取得了显著的成绩,但依然存在原始创新能力不足、一些技术瓶颈有待突破等问题。 新药研发进全球第二梯队前列 随着国家在医药创新领域战略布局的深化,特别是“重大新药创制”国家科技重大专项的实施,我国生物医药行业迎来了飞速发展的机遇。国家药监局的统计数据显示,今年1月至11月22日,国家药监局批准一类创新药38个,其中中药3个、化药20个、生物制品15个,另有已完成技术审评待审批的创新药1个。另外,我国近5年批准的化药及治疗用生物制品,在重大公共卫生疾病、恶性肿瘤等严重危及生命和影响生活质量的多个疾病适应证领域实现了治疗药物的首次批准和更迭,持续推进了罕见病用药、儿童用药领域的新药和好药上市,不断满足了患者临床用药需求。 对此,中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先表示,我国在新药研发管线和上市数量指标上已步入全球第二梯队的前列,特别是在临床研究和药物创新的速度上展现出强大的增长潜力。 然而,尽管数量上取得了快速增长,但我国创新药研发在原始创新能力方面仍显不足。陈凯先分析认为,原始创新,即从“零”到“一”的突破,代表了技术进步的核心。整体上,我国的药物研发仍集中...