2026年7月8日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称四价流脑多糖结合疫苗）新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。目前国内仅有一款四价流脑多糖结合疫苗上市，生物所四价流脑多糖结合疫苗的获批有望打破现有市场的单一供给格局，为国内婴幼儿群体提供更多元的优质防护选择。
（图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心）
此次获批的四价流脑多糖结合疫苗适用人群为3月龄至6周岁婴幼儿，能同时预防A群、C群、Y群及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。在我国，流行性脑脊髓膜炎是常被公众低估的儿童急性感染性疾病之一，尤其在3月龄至12月龄婴儿中的发病率最高。传统的脑膜炎球菌多糖抗原系胸腺非依赖性抗原，特别是在2岁及以下婴幼儿中缺乏良好的免疫持久性。四价流脑多糖结合疫苗通过将多糖抗原化学偶联至蛋白载体，诱导T细胞依赖性免疫应答，从而在婴幼儿中产生更强的免疫记忆，并提供更持久的保护。
此次四价流脑多糖结合疫苗顺利获批IND，是生物所深耕细菌性疫苗研发多年、多糖结合平台技术走向成熟的直接体现。生物所依托自主搭建的全链条多糖蛋白结合抗原研制体系，在多糖提取纯化、载体蛋白制备、结合反应工艺等核心工艺环节实现了全流程标准化控制。四价流脑多糖结合疫苗获批进入临床试验，也为后续其他细菌性多糖结合疫苗的研发打下了坚实基础。
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